今天的《走進港區探新質》,跟隨我們記者從一粒藥裏看“力度”,看中國“首個”治療甲型血友病的凝血因子誕生的背後,藥企和港區的“雙向奔赴”。
河南廣電大象新聞記者 梁鈺杭:zoujingangqutanxinzhi,jintianwolaidaolezhongyuanyikechengdeshengsishengwu,zaiwoshoushangdezhegeyaojishiyizhongronghedanbai,natayoushenmezuoyongne?tanenggoubangzhujiaxingxueyoubinghuanzhezengjianingxueyinzi。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經理 任子甲博士:我(wo)們(men)這(zhe)款(kuan)藥(yao)是(shi)首(shou)個(ge)國(guo)產(chan)的(de)長(chang)效(xiao)重(zhong)組(zu)凝(ning)血(xue)八(ba)因(yin)子(zi),標(biao)準(zhun)的(de)治(zhi)療(liao)一(yi)般(ban)是(shi)每(mei)兩(liang)天(tian)給(gei)藥(yao)一(yi)次(ci),我(wo)們(men)現(xian)在(zai)可(ke)以(yi)實(shi)現(xian)一(yi)周(zhou)注(zhu)射(she)兩(liang)次(ci),我(wo)們(men)研(yan)發(fa)的(de)藥(yao)目(mu)標(biao)就(jiu)是(shi)要(yao)進(jin)入(ru)國(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)的(de)目(mu)錄(lu),讓(rang)患(huan)者(zhe)能(neng)夠(gou)用(yong)得(de)起(qi)用(yong)得(de)上(shang),之所以凝血因子在過去的時候,市場供應不是很多,是因為凝血因子的製備工藝非常複雜,被稱為“皇冠上的明珠”。
研發一款新藥究竟有多難?醫藥界一直流傳著“雙十定律”的說法,也就是研發過程中無數次的小試、中試平均需要花費10年10個億,研發進程如同啟動了碎鈔機,對於小企業來講,沒有持續的資金輸血,新藥很可能半路夭折,而園區出資建設的CDMO平台的出現,給初創階段的企業帶來了生的希望。
鄭州創邁生物科技有限公司總經理 郭勇:當時園區從建設到裝修到硬件設備,總共前前後後有接近3個(ge)億(yi),包(bao)括(kuo)平(ping)時(shi)的(de)運(yun)營(ying)的(de)成(cheng)本(ben),有(you)六(liu)七(qi)億(yi)的(de)這(zhe)個(ge)經(jing)費(fei),不(bu)是(shi)任(ren)何(he)一(yi)家(jia)這(zhe)個(ge)創(chuang)新(xin)藥(yao)初(chu)創(chuang)的(de)企(qi)業(ye)能(neng)夠(gou)自(zi)己(ji)完(wan)成(cheng)的(de)。所(suo)以(yi)呢(ne),我(wo)們(men)就(jiu)把(ba)這(zhe)個(ge)大(da)分(fen)子(zi)的(de)中(zhong)試(shi)及(ji)商(shang)業(ye)化(hua)生(sheng)產(chan)服(fu)務(wu)平(ping)台(tai)呢(ne),作(zuo)為(wei)一(yi)個(ge)重(zhong)點(dian)的(de)支(zhi)持(chi)和(he)服(fu)務(wu)。相(xiang)當(dang)於(yu)類(lei)似(si)一(yi)種(zhong)共(gong)享(xiang)經(jing)濟(ji)嘛(ma),那(na)就(jiu)會(hui)降(jiang)本(ben)增(zeng)效(xiao)。
臨床試驗,是藥品上市前的金標準,需要大量的臨床樣品製劑,郭勇算了一筆賬,若創新藥企業在園區使用大分子CDMO平台進行樣品製劑生產的話,可以節約將近30%的成本。
河南廣電大象新聞記者 梁鈺杭:這裏就是大分子CDMO平台,在我身後的這個凍幹房裏,正在對晟斯生物研發的融合蛋白進行凍幹,這些凍幹設備也是國內最先進的,在園區內共有3家企業的臨床樣品,在這裏進行凍幹。
鄭州晟斯生物科技有限公司 副總經理 任子甲博士:womenqiyeluohuzhengzhouhangkonggangqu,zhuyaokanzhongdeshiyuanqudepingtaiyoushi。yinweiwomenguoquyouliangkuandeningxueyinziyaowujiushizaizanmenyuanquxianyoudedafenzishengwupingtaishanglaijinxingdeyangpindezhibeia,namecongzhegepingtaishangsuozhibeidezhijiyangpinyijingyongzailelinchuangyiqihelinchuangerqishiyanshang。
鄭州創邁生物科技有限公司總經理 郭勇:zhexiechuangxinyaodezhexieqiye,baokuonaxiekexuejia,baokuoyouchuangxinxiangmudegongsi,nawomenne,jiushitadezhegefeichanghaodeyigezhichengdepingtai,bangtamennenggoubazhegexiangmugenggaoxiao、更低成本的去向後推進,這也是他們所需要的。
如今中原醫科城已經成立了大分子藥物CDMO平台、新藥篩選檢測平台、臨床CRO平台等八大公共技術服務平台,並且與重建的省醫學科學院一體建設,構建了“一院一城一產業集群”格局,成為港區吸引生物醫藥企業的一張“王牌”。截至目前,中原醫科城“醫”字號項目總投資超700億元,已重點引進通用、國藥、中信、等產業鏈優質企業54家。
鄭州航空港經濟綜合實驗區黨工委副書記 管委會主任 田海濤:全國的醫藥百強企業已經入駐了13家,已經形成了從生物醫藥的研發 中試 轉化 應用包括高校這樣全產業鏈的醫學 醫研 醫教 醫工 醫藥的五醫聯動的格局,打造一院一城一集群的世界級生物醫藥大健康的產業高地。