河南：標準引領 助推中藥產業創新發展

中(zhong)藥(yao)標(biao)準(zhun)化(hua)是(shi)中(zhong)藥(yao)現(xian)代(dai)化(hua)和(he)走(zou)向(xiang)國(guo)際(ji)化(hua)的(de)先(xian)決(jue)條(tiao)件(jian)。作(zuo)為(wei)中(zhong)藥(yao)材(cai)資(zi)源(yuan)大(da)省(sheng)，河(he)南(nan)堅(jian)持(chi)標(biao)準(zhun)先(xian)行(xing)，持(chi)續(xu)強(qiang)化(hua)中(zhong)藥(yao)生(sheng)產(chan)監(jian)管(guan)
，推(tui)動(dong)中(zhong)醫(yi)藥(yao)產(chan)業(ye)創(chuang)新(xin)發(fa)展(zhan)。

河南廣電大象新聞記者 張尚峰：這裏就是宛西製藥的中藥濃縮丸生產線，藥材通過炮製、濃縮
、製劑
，一粒粒大小均勻的藥丸，正在通過電子數粒
，最終被分裝在藥瓶當中
，確保每一罐的藥品數量都是一樣的。

仲景宛西製藥股份有限公司固體製劑八車間主任  楊惠玲：像這樣的生產線我們公司總共有9條，每分鍾可生產160瓶左右的中成藥，每年可生產1.2億瓶。

在仲景宛西製藥2.8萬平方米的中藥配方顆粒劑標準化生產車間
，每年還能生產出可以衝泡

、攜帶方便的中藥顆粒600噸。

仲景宛西製藥股份有限公司固體製劑六車間（配方顆粒劑）主任 李誌斌：根據中藥的種類不同，它的加水量

、煎煮次數、煎煮時間都不同


，按照工藝、投料量設定好之後
，電腦操作鼠標一點，進行一個自動化地提取。

在以前，由於成分多樣、配pei伍wu不bu同tong，中zhong藥yao顆ke粒li劑ji的de標biao準zhun化hua生sheng產chan一yi直zhi是shi個ge難nan題ti。尤you其qi是shi藥yao品pin的de溶rong解jie度du標biao準zhun
，不bu僅jin會hui影ying響xiang藥yao效xiao，還hai會hui影ying響xiang企qi業ye生sheng產chan。怎zen麼me辦ban
？省sheng藥yao監jian部bu門men了le解jie情qing況kuang後hou，立li即ji組zu織zhi了le藥yao學xue和he跨kua行xing業ye專zhuan家jia，幫bang助zhu企qi業ye攻gong克ke難nan關guan。

河南省藥監局藥品注冊管理處副處長 江娟：最後就是用了助溶的藥用輔料
，在達到最優工藝的同時，又能讓溶解度達標。這也為我們以後解決同類問題提供了思路。

標準先行，企業迅速擴大生產，目前已經備案配方顆粒劑品種360多個，成為河南首家上市的中藥配方顆粒劑企業。不僅是生產標準，省藥監局還主導製定了中藥材標準、中藥飲片炮製規範
，發布了中藥配方顆粒管理細則、產地趁鮮切製加工中藥材目錄等規範，並對中藥材的種植、加工、生產、銷售等各環節進行全流程監管。

仲景宛西製藥股份有限公司質量保證部主任 李海軍：yuanliaoruchangdeshihou
，anzhaoguojiadebiaozhunjianyanhegeleyihou，cainengtourushiyong，shengchanguochengzhongmeigegongxugenjubiaozhundeguiding，jinxingbufenzhibiaodejiance

，daochengpinleyihouwomenyaojinxingsuoyouzhibiaodejiance
，hegeleyihouchanpincainengshangshiyuxiaofeizhejianmian。

現在

，河南正積極構建中藥材及中藥飲片標準體係,不斷提升標準化建設水平，促進中醫藥傳承創新發展，助力中醫藥強省建設。

河南省藥監局藥品注冊管理處處長  王智明：我們要用嚴謹的標準，引領中藥生產製作的全過程的管理
，下一步我們將在支持企業創新、加大幫扶力度、加強監管等方麵下功夫，幫助企業不斷夯實自己的核心競爭力，推動我省中藥資源優勢向產業優勢轉變。