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飛利浦醫療召回80台移動數字化攝影X射線機 今年已多次啟動召回_健康_焦作廣播電視網
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飛利浦醫療召回80台移動數字化攝影X射線機 今年已多次啟動召回

時間:2024-05-31

日前,江蘇省藥品監督管理局網站顯示,飛利浦醫療(蘇州)有限公司(以下簡稱“飛利浦醫療”)報告稱,由於伸縮臂的鋼纜和金屬板之間存在潛在的幹涉問題,可能會造成鋼纜斷裂,造成伸縮臂墜落,現對生產的移動數字化攝影X射線機主動召回。

此次召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

在醫療器械領域,召回事件較為常見。今年前5個月,飛利浦醫療已啟動多次主動召回,涉及X射線係統、磁共振成像係統等。

江蘇省藥品監督管理局網站的公開信息顯示,2024年4月29日,飛利浦醫療對磁共振成像係統主動召回。飛利浦醫療稱,發現某些MR室支架安裝錯誤(第三方施工),導致患者支撐裝置不穩定,所以主動召回,召回級別為三級。

4月24日,飛利浦醫療對X射線計算機體層攝影設備主動召回。飛利浦醫療稱,發現位於Incisive CT 和CT 3500係統掃描架轉子(熱交換器盒)上的金屬固定盒存在硬件問題,可能會與其他部件發生碰撞,導致損壞,所以主動召回,召回級別為二級。

2月27日,飛利浦醫療對醫用血管造影X射線係統主動召回。飛利浦醫療稱,發現少數Azurion係統可能存在潛在安全問題,出現電源中斷導致係統無法使用,所以主動召回,召回級別為三級。

1月31日,飛利浦醫療對醫用血管造影X射線係統主動召回。飛利浦醫療稱,發現與Azurion 3 M15係統一起使用的某些PC中的組件(硬盤盒)存在問題,可能導致係統功能喪失,所以主動召回,召回級別為二級。

1月10日,飛利浦醫療對X射線計算機體層攝影設備主動召回。飛利浦醫療稱,發現Incisive CT係統隨附的PIM(患者監護儀)電纜存在可靠性問題,可能影響采集圖像的質量,所以主動召回,召回級別為三級。

對dui於yu召zhao回hui,有you醫yi療liao專zhuan家jia在zai接jie受shou媒mei體ti采cai訪fang時shi曾zeng表biao示shi,醫yi療liao器qi械xie召zhao回hui屬shu於yu針zhen對dui問wen題ti器qi械xie的de正zheng常chang管guan理li模mo式shi。因yin醫yi械xie產chan品pin生sheng產chan工gong藝yi很hen複fu雜za,不bu可ke避bi免mian會hui出chu現xian瑕xia疵ci產chan品pin,召zhao回hui是shi最zui為wei有you效xiao的de補bu救jiu措cuo施shi,降jiang低di醫yi療liao器qi械xie在zai使shi用yong中zhong的de風feng險xian。但dan其qi頻pin繁fan程cheng度du卻que是shi對dui企qi業ye質zhi量liang安an全quan把ba控kong的de真zhen實shi反fan饋kui。